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QA工程师
招聘人数：若干     发布时间：2025-07-28

岗位职责：

1、负责新建或升版事业部体系文件或操作类SOP，并对文件进行审核、培训、下发和收回。

2、负责客户审计和内部审计；

3、负责处理客户投诉退换货，组织技术人员确定根本原因，制定CAPA，并完成客户回复。

4、负责产品技术转移流程的跟踪和指导，产品生产放大的工艺验证，产品质量回顾。

5、负责建立事业部验证体系，对工艺验证，清洁验证，设备验证，计算机化系统验证等有一定了解，并能根据GMP要求完成相应的验证工作。

任职要求：

1、重点大学统招本科及以上学历、化学或药学相关专业，3年以上原料药/药厂质量管理同岗位工作经历，熟悉ISO、国内GMP 知识，熟悉美国 FDA 和欧盟药品质量管理体系；

2、具有较强的团队合作精神，具备较强的沟通表达能力、做事认真细致；

3、具有较强的计划与任务管理能力，具有较强的解决问题和分析问题能力；

4、熟练操作办公软件，英语可作为工作语言。

应聘联系人：王先生，电话：029-81112895，简历投递邮箱：lxhr@sunresin.com